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martes, diciembre 7, 2021

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El regulador de medicamentos de la UE aprueba la vacuna Moderna para mayores de 12 años


La Agencia Europea de Medicamentos, el principal regulador de medicamentos de la Unión Europea, el viernes autorizó el uso de la vacuna Covid de Moderna para niños de 12 años en adelante, despejando el camino para la aprobación final del bloque.

La agencia aprobó la vacuna. para los mayores de 18 años en Enero. La vacuna también está autorizada para personas mayores de 18 años en los Estados Unidos, Canadá y Gran Bretaña.

El protocolo para los niños será el mismo que para los adultos: dos inyecciones con cuatro semanas de diferencia, dijo el regulador. Dolor de brazos, dolor de cabeza y fatiga fueron los efectos secundarios más comúnmente reportados entre los adolescentes que recibieron la vacuna, dijo, de manera similar a los adultos.

La recomendación de la agencia irá a la Comisión Europea, el brazo administrativo del bloque, para su aprobación final. Decidir si comenzar a usar la vacuna en niños y cuándo hacerlo depende de los 27 gobiernos nacionales de la UE.

Hasta ahora, la única vacuna aprobada para jóvenes de 12 a 17 años en Europa y América del Norte ha sido la de Pfizer-BioNTech. El regulador de drogas del bloque lo recomendó para niños a finales de mayo, y la Comisión Europea lo aprobó rápidamente. Más de una docena de países de la UE desde entonces han comenzado a vacunar a los niños.

La campaña de vacunación de la UE se ha acelerado considerablemente en las últimas semanas, e incluso superó el nivel de inmunización en los Estados Unidos, con más del 67 por ciento de la población ahora inoculada con al menos una dosis y el 53 por ciento completamente inmunizado. según los datos recopilados por el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades. El cincuenta y seis por ciento de la población de EE. UU. Ha recibido al menos una dosis, y 49 por ciento están completamente vacunados.

El bloque ha obtenido dosis suficientes para alcanzar su objetivo de vacunar completamente al 70 por ciento de la población adulta para fines de julio. la comisión dijo a principios de este mes. Pero a pesar del alto nivel general de inmunización, persisten importantes divergencias entre los países miembros del bloque.

El Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades advirtió el viernes en una declaración conjunta con la Organización Mundial de la Salud que la variante Delta ahora es dominante en la mayoría de las naciones del bloque, e instó a la «rápida implementación de las vacunas», destacando que la inoculación completa de manera significativa reduce el riesgo de enfermedad grave y muerte.

«Cuando se les llame para hacerlo, las personas deben vacunarse», dijo en un comunicado el Dr. Hans Henri P. Kluge, director de la OMS para Europa.



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