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martes, diciembre 7, 2021

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La vacuna Sinopharm de la OMS aprueba la vacuna COVID-19 china para uso de emergencia


El es Organización Mundial de la Salud Incluyó la lista de la agencia de la ONU en su lista de uso de emergencia de la vacuna china Sinopharm contra COVID-19.

«Esto amplía la lista de vacunas que COVAX * puede comprar y les da a los países la confianza para acelerar su propia aprobación regulatoria y para importar y administrar una vacuna», dijo el director general de la Organización, Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Es la primera vacuna que lleva un monitor de vial de vacuna, una pequeña etiqueta en los viales de vacuna que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor.

En cuanto a ella, explicó la Dra. Mariângela Simão, Subdirectora General de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS, «tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna COVID-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores sanitarios y las poblaciones en riesgo».

Se trata de la sexta vacuna que recibe la validación de una agencia de la ONU por su “seguridad y eficacia”, habiendo sido previamente aprobada por Moderna, Johnson y Johnson, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca y el Serum Institute of India.

Hombre Aihua

Trabajadores médicos en el hospital de Shenzhen en China.

79% de eficiencia y fácil de almacenar

La vacuna sinopharm es producida por Beijing Bio-Institute of Biological Products, una subsidiaria del Grupo Nacional de Biotecnología de China (CNBG).

Sinopharm pertenece al tipo de vacuna inactivada, también conocida como vacuna de sacrificio, es decir, contiene el cultivo del virus pero no puede producir la enfermedad, conocida como vacuna SARS-CoV-2. Debido a sus fáciles requisitos de almacenamiento, es ideal para entornos de pocos recursos.

También es la primera vacuna en fabricar un monitor de viales de vacuna., una pequeña etiqueta en los viales de la vacuna que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, para informar a los trabajadores de la salud si se puede usar de manera segura.

El grupo de expertos que asesora a la Organización Mundial de la Salud en vacunas, conocido en inglés como SAGE, recomendado para personas mayores de 18 años, aplicar dos dosis con una separación de tres o cuatro semanas. La efectividad de la vacuna en la prevención de síntomas y hospitalización se estima en 79%.

La OMS asegura que los datos para personas mayores de 60 ”son escasos“Pero no hay razón para pensar que funcionaría ‘de manera diferente’ o sería menos efectivo.

“Felicitamos al fabricante y a las autoridades nacionales controlar la seguridad y la eficacia, especialmente entre las personas mayores de 60 años, de la que disponemos de poca información; personas con comorbilidades, que es uno de los grupos de mayor riesgo; y por supuesto mujeres embarazadas, de las que no hay información ”, dijo Alejandro Cravioto, presidente del grupo asesor.

“Una vez que tengamos más información, revisaremos las recomendaciones, pero hasta ahora no hay razón para no recomendarlo a todas las personas mayores de 18 años”, dijo.

La OMS confirma que el fabricante de Sinopharm está evaluando la cantidad de dosis que podrá producir, pero dijo que está “tratando de producir una cantidad muy significativa para ayudar a la respuesta global” contra la pandemia.

La Organización insta al fabricante, tan pronto como se supere el requisito previo para la autorización, “participar en la iniciativa COVAX contribuir al objetivo de una distribución más equitativa de las vacunas ”.

* COVAX es parte de un esfuerzo global sin precedentes para proporcionar vacunas a al menos el 20% de la población de cada país participante durante 2021, con el fin de proteger a las personas con mayor riesgo de formas graves de COVID-19 y salvar vidas. En América, 36 países recibirán vacunas a través del Mecanismo COVAX, 26 de los cuales serán autofinanciados y diez sin costo alguno.

El Fondo Revolucionario de la Organización Panamericana de la Salud es el mecanismo designado por COVAX para obtener vacunas en nombre de los países de la región.

COVAX está copresidido por Gavi, la Vaccine Alliance, la Organización Mundial de la Salud y la Alliance for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), y trabaja en asociación con COVAX. UNICEF, El Fondo Revolucionario de la OPS, así como el Banco Mundial, organizaciones de la sociedad civil, fabricantes y otros.

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